N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20232400682

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2028-08-23

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(包被有鼠源NT-proBNP抗体)、酶结合物(含HRP标记的羊源NT-proBNP抗体)、样品稀释液(含牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含有NT-proBNP重组抗原)、条码卡组成。组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清/血浆中N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路 172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-07-30产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期9个月”变更为“2℃～8℃储存，有效期15个月”。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ，200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒(S)Ⅱ，100测试/盒(S)Ⅱ，200测试/盒(S)Ⅱ，500测试/盒(S)Ⅱ

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400682	100测试/盒（S）Ⅱ	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400682	200测试/盒（S）Ⅱ	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	豫械注准20232400682	200测试\|盒（S）Ⅱ	25200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	豫械注准20232400682	100测试\|盒（S）Ⅱ	12600.0000