碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP法）

国产有效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP法）

注册人名称：

沪械注准20162400600

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

试剂1：AMP、硫酸锌、醋酸镁、N-羟乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）；\\n试剂2：磷酸-4-硝基苯酚，氯化镁。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400600”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1:2×40ml\\/R2:2×10ml；R1:4×60ml\\/R2:2×30ml；R1:2×80ml\\/R2:2×20ml；R1:4×50ml\\/R2:2×25ml；R1：4×40ml\\/R2：2×20ml；R1：4×60ml\\/R2：1×60ml

产品储存条件及有效期：

2～8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP法）	沪械注准20162400600	R1：4×60ml\|R2:2×30ml	420.0000
江西省+动态第40批	碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP法）	沪械注准20162400600	R1：4×60ml\|R2:1×60ml	420.0000
江西省+动态第42批	碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP法）	沪械注准20162400600	R1：4×60ml\|R2:2×30ml	420.0000