截瘫行走支具-闽榕械备20180224-器械数据

产品名称：

截瘫行走支具

注册人名称：

福州华智假肢矫形器有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20180224

注册人住所：

福州市台江区交通路88号38号楼101

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

结构及组成：

由支脚、支撑托、支撑架组成；无源产品。

适用范围：

用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月15日，产品名称由“髋膝踝足截瘫行走支具”变更为“截瘫行走支具”；型号规格由“HKAFO-RGO髋膝踝足截瘫行走支具、HKAFO-Walkabout髋膝踝足截瘫行走支具”变更为“型号HZ-HKAFO、HZ-HKAFO-1、HZ-HKAFO-RGO、HZ-HKAFO-Walkabout规格：特大号（XL）、大号（L）、中号（M）、小号（S）、特小号（XS）”；产品描述由“由胸腰固定支具及双下肢固定支具组成。”变更为“由支脚、支撑托、支撑架组成；无源产品。”预期用途由“用于脊髓完全性损伤和不完全损伤的固定，康复期站立训练以及移步训练。”变更为“用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。”

生产地址：

福州市台江区交通路88号38号楼101

型号规格：

型号HZ-HKAFO、HZ-HKAFO-1、HZ-HKAFO-RGO、HZ-HKAFO-Walkabout规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)、特小号(XS)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：