骨髓抽吸和活检系统电钻Power Driver With Cradle

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

爱尔兰泰利福医疗有限公司Teleflex Medical

国械注进20162045164

注册人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland.

批准(备案)日期：

2021-03-02

有效期至：

2026-03-01

结构及组成：

该产品由电钻主机和支架组成。

适用范围：

该产品适用于医疗单位，为临床医生提供了进行骨髓针芯活检（环钻）的方法，适用于成人和儿科患者的前路或后路髋嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髋嵴骨髓针芯活检。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

变更情况：

2022-03-14 “注册人名称：Teleflex Medical 爱尔兰泰利福医疗有限公司；注册人住所：IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath,Ireland.”变更为“注册人名称：Vascular Solutions LLC美国心血管介入器材有限公司；注册人住所：6464 Sycamore Court North Minneapolis Minnesota 55369 USA”。

生产地址：

2920 Kelly Avenue, Watertown, South Dakota 57201-7249, USA

型号规格：

9401

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20163105164