可收费多糖冲洗液/VSD类
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植入式可充电脊髓神经刺激器Rechargeable Implantable Spinal Cord Neurostimulator
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第三类
产品名称：
植入式可充电脊髓神经刺激器Rechargeable Implantable Spinal Cord Neurostimulator
注册人名称：
美敦力公司Medtronic Inc. 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
国械注进20203120514
注册人住所：
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
批准(备案)日期：
2020-12-17
有效期至：
2025-12-16
结构及组成：
由神经刺激器、扭矩扳手、囊袋尺寸器、封堵塞组成。
适用范围：
该产品与适配的植入式脊髓神经刺激电极配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗。该刺激器和电极导线构成的植入式脊髓神经刺激系统属于磁共振环境条件安全器械，在制造商规定的特定条件，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
代理公司：
美敦力（上海）管理有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室、2106F室、2106G室、2106H室
生产地址：
ROAD 31, KM. 24, HM 4 CEIBA NORTE INDUSTRIAL PARK Juncos, PR USA 00777
型号规格：
97715，97716
管理类别：
第三类
备注：
按新《分类目录》，该产品分类编码为12，该产品的管理类别为三类。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 植入式可充电脊髓神经刺激器 Rechargeable Implantable Spinal Cord Neurostimulator | 国械注进20203120514 | 97715 | 326666.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 植入式可充电脊髓神经刺激器 Rechargeable Implantable Spinal Cord Neurostimulator | 国械注进20203120514 | 97716 | 213333.0000 |
| 新疆+阳光采购 | 植入式可充电脊髓神经刺激器97716 | 国械注进20203120514 | 97716 | 213333.33 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 植入式可充电脊髓神经刺激器 | 国械注进20203120514 | 97716 | 213333.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 植入式可充电脊髓神经刺激器 | 国械注进20203120514 | 97715 | 326666.0000 |
| 2022年7月医用耗材动态调整挂网结果 | 植入式可充电脊髓神经刺激器 Rechargeable Implantable Spinal Cord Neurostimulator | 国械注进20203120514 | 326666.60 | |
| 2022年7月医用耗材动态调整挂网结果 | 植入式可充电脊髓神经刺激器 Rechargeable Implantable Spinal Cord Neurostimulator | 国械注进20203120514 | 213333.30 | |
| 江西省+动态第51批 | 植入式可充电脊髓神经刺激器97715 | 国械注进20203120514 | 97715 | 326666.0000 |
| 江西省+动态第51批 | 植入式可充电脊髓神经刺激器97716 | 国械注进20203120514 | 97716 | 213333.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 植入式可充电脊髓神经刺激器 | 国械注进20203120514 | 97715 | 326666.00 |