固定带-粤深械备20251592号-器械数据

产品名称：

固定带

注册人名称：

稳健医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20251592号

注册人住所：

广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2025-12-05

结构及组成：

A型由魔术贴(尼龙)和塑料环组成；B型由复合布(有纺布、海绵)、魔术贴(尼龙)和塑料环组成。其形状可以通过绑扎的形式用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

变更情况：

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生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道康和路533号、浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区（委托世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司生产）

型号规格：

A型：5cmx100cm、5cmx120cm、5cmx140cm、5cmx160cm、5cmx180cm、5cmx200cm、5cmx225cm、5cmx250cm、6cmx100cm、6cmx120cm、6cmx140cm、6cmx160cm、6cmx180cm、6cmx200cm、6cmx225cm、6cmx250cm、7cmx100cm、7cmx120cm、7cmx140cm、7cmx160cm、7cmx180cm、7cmx200cm、7cmx225cm、7cmx250cm、8cmx100cm、8cmx120cm、8cmx140cm、8cmx160cm、8cmx180cm、8cmx200cm、8cmx225cm、8cmx250cmB型：8cmx80cm、8cmx100cm、8cmx120cm、8cmx140cm、8cmx160cm、8cmx180cm、8cmx200cm、8cmx225cm、8cmx250cm、9cmx80cm、9cmx100cm、9cmx120cm、9cmx140cm、9cmx160cm、9cmx180cm、9cmx200cm、9cmx225cm、9cmx250cm、10cmx80cm、10cmx100cm、10cmx120cm、10cmx140cm、10cmx160cm、10cmx180cm、10cmx200cm、10cmx225cm、10cmx250cm

备注：

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