甲型 H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2013第3401616号-器械数据

产品名称：

甲型 H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401616号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

结构及组成：

核酸提取试剂:离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液、去离子液、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA;PCR 检测试剂:IVA H1引物探针混合液、IVA N1 引物探针混合液、一步法 RT-PCR反应液、一步法RT-PCR 反应酶系、DEPC H2O、内标溶液;质控品:阴性质控品、IVAH1N1阳性质控品。产品有效期:核酸提取试剂组分保存于室温,PCR检测试剂和质控品组分保存于-20±5℃,避免反复冻融,冻融次数不能超过5次,有效期9个月。

适用范围：

该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。

产品标准编号：

YZB/国 4272-2013

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

24反应/盒