六道自动分析心电图机

六道自动分析心电图机

北京福田电子医疗仪器有限公司

京食药监械(准)字2014第2210859号

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层

2014-08-11

2019-08-10

一、心电图机按电击防护类型划分属于I类和内部电源设备;按电击防护程度划分属于CF型应用部分。二、组成:由心电图机主机、导联线、电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)组成。三、型号:根据彩色显示/黑白显示不同划分为两种型号。其中FX-8222为彩色显示,FX-8222T为黑白显示。四、性能:1 输入回路电流: 放大器各输入回路电流不超过0.1μA。2 定标电压: 各挡位灵敏度最大允许误差为±1%。。3 记录灵敏度3.1 标准灵敏度:10mm/mV,允差±

本文件与“京食药监械(准)字2014第2210859号”注册证共同使用。;变更为附录C序号标准要求适用情况C.1COTS软件产品的要求C.1.1产品说明要求C.1.1.1可用性产品说明包含于软件U盘封面、数据管理软件系统使用说明书、FX-8222六道自动分析心电图机使用说明书中。C.1.1.2内容C.1.1.2.1产品说明应包含潜在需方所需的信息,以便评价该软件对其需要的适用性。EFS-880C主要用于对本公司指定的心电图机产品所采集的心电图数据进行收录、保存、浏览、查询检索、打印、被检者信息及诊断信息编

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层

FX-8222)FX-8222T型