EP-4 Cardiac Stimulator-国食药监械(进)字2014第3211756号-器械数据

产品名称：

EP-4 Cardiac Stimulator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3211756号

注册人住所：

One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。

适用范围：

电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.02.24,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

产品标准编号：

YZB/USA 1279-2014《电生理刺激仪(商品名:EP-4)》

生产地址：

One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA

型号规格：

EP-4-04