BD NexivaTM Closed IV Catheter System-国食药监械(进)字2013第3152450号-器械数据

产品名称：

BD NexivaTM Closed IV Catheter System

注册人名称：

Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3152450号

注册人住所：

9450 South State Street,Sandy,UT 84070,USA

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

留置针系列产品主要分为Y型带Q-syteTM分隔膜接头、Y型带端帽、直型带Q-syteTM分隔膜接头三通、直型带三通及端帽。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、针尖保护装置、延长管、透气塞、鲁尔接头、滑动夹(封管夹)(直型除外)、端帽(Y型带Q-syteTM分隔膜接头除外)、Q-SyteTM 分隔膜接头或带Q-syteTM分隔膜接头三通或三通及端帽、备用Q-SyteTM分隔膜接头保护端帽或备用端帽保护端帽组成。

适用范围：

该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内,18GA至22GA可与高压注射器连接使用,最大设置压力可达300psi。

代理公司：

碧迪医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2013年9月13日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年7月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 2281-2013《一次性使用防针刺伤型静脉留置针》

生产地址：

9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA