玻璃体切割头套包(SINGLE-USE VITRECTOMY PROCEDURE PACK)-国械注进20253160240-器械数据

产品名称：

玻璃体切割头套包(SINGLE-USE VITRECTOMY PROCEDURE PACK)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253160240

注册人住所：

Hertzstraβe 4, 69126 Heidelberg Germany

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

该产品为套包类产品，由一次性高速气动玻切头、一次性文丘里泵和蠕动泵集液盒套装(含HPS灌注/抽吸管道、灌注系统和集液袋)、一次性空气注入管、一次性使用眼科穿刺系统组成。玻切头为辐照灭菌，其他部件EO灭菌。组件各自进行灭菌后，进行非无菌打包。产品货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于眼前节和眼后节手术，可进行玻璃体和组织切割。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室

变更情况：

生产地址：

Hertzstraβe 4, 69126 Heidelberg Germany

型号规格：

G-60702、G-60703、G-60704、G-60705

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：