金标免疫分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

金标免疫分析仪

注册人名称：

粤械注准20192220249

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2024-03-26

结构及组成：

由主机（包括显示屏、运动系统、检测系统和热敏打印机）和电源线组成。

适用范围：

适用于金标检测试剂结果的判读。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-13: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层

型号规格：

UNISON-A2、UNISON-C、UNISON-D、UNISON-E。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192220249”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备

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