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Wedge-Pressure Balloon Catheters

国产 失效 注册
产品名称:

Wedge-Pressure Balloon Catheters

注册人名称:

Arrow International, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3774236号

注册人住所:

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA

批准(备案)日期:

2012-11-27

有效期至:

2016-11-26

结构及组成:

该产品由导管、球囊、接头组成,带有硫酸钡不透射线标记。制造材料为:导管:聚氯乙烯;接头:聚氨酯;球囊:天然乳胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。

代理公司:

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 5152-2012《肺动脉楔压导管》

生产地址:

2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA

型号规格:

AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126,AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025,AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143