Single Use Rotatable Clip Fixing Device-国食药监械(进)字2011第3223483号-器械数据

产品名称：

Single Use Rotatable Clip Fixing Device

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3223483号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2011-11-10

有效期至：

2015-11-09

结构及组成：

本产品由外鞘管,夹子,夹子套管和螺旋鞘管构成,接触粘膜部材料为聚乙烯和不锈钢。采用环氧乙烷气体灭菌方式,一次性使用产品。。

适用范围：

本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用于内镜下的标记、直径3 cm以下黏膜和黏膜下层破损部的止血、溃疡出血的止血、直径2 mm以下动脉出血的止血、直径1.5 cm以下息肉的止血、结肠憩室的止血以及直径20 mm以下消化道内腔壁穿孔的保存性封闭(辅助性方法)的目的。

代理公司：

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4283-2011《一次性夹子装置》

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

HX-201LR-135L/HX-201UR-135L