癌胚抗原(CEA)检测试剂(化学发光免疫分析法)-国械注准20173401586-器械数据

产品名称：

癌胚抗原(CEA)检测试剂(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401586

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2017-12-11

有效期至：

2022-12-10

结构及组成：

试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂M、校准品1)校准品2)质控品L、质控品M、质控品H(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中癌胚抗原(CEA),主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

50人份/盒

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中癌胚抗原(CEA),主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

主要组成成分：

试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂M、校准品1)校准品2)质控品L、质控品M、质控品H(具体内容详见说明书)