一次性使用射频等离子消融电极刀头

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用射频等离子消融电极刀头

注册人名称：

南京亿高医疗科技股份有限公司

苏械注准20232011270

注册人住所：

南京市江北新区星晖路19号

批准(备案)日期：

2025-02-05

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

由电极头、电极杆、手柄、电缆线、进水管(选配)、吸水管(选配)、插头和管理应用软件组成。

适用范围：

与射频等离子手术设备配套，用于在耳鼻喉科手术中对组织的切割、消融、凝固和止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-05型号、规格变更由“ECO-800R1102、ECO-800R1309、ECO-800R1106、ECO-800R1302、ECO-800R1201、ECO-800R1203、ECO-800R1225、ECO-800R1206、ECO-800R1208、ECO-800R1214、ECO-800R1216、ECO-800R1226、ECO-800R1220、ECO-800R1227、ECO-800R1228、ECO-800R1223”变更为“ECO-800R1102、ECO-800R1309、ECO-800R1106、ECO-800R1302、ECO-800R1201、ECO-800R1203、ECO-800R1225、ECO-800R1206、ECO-800R1208、ECO-800R1214、ECO-800R1216、ECO-800R1226、ECO-800R1220、ECO-800R1227、ECO-800R1228、ECO-800R1223、ECO-800R1224、ECO-800R3109”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼

型号规格：

ECO-800R1102、ECO-800R1309、ECO-800R1106、ECO-800R1302、ECO-800R1201、ECO-800R1203、ECO-800R1225、ECO-800R1206、ECO-800R1208、ECO-800R1214、ECO-800R1216、ECO-800R1226、ECO-800R1220、ECO-800R1227、ECO-800R1228、ECO-800R1223、ECO-800R1224、ECO-800R3109

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232011270”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1216	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1201	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1220	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1106	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1208	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1208	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1106	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1102	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1220	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用射频等离子消融电极刀头	苏械注准20232011270	ECO-800R1201	6000.0000