颈部固定器

国产备案

产品名称：

颈部固定器

注册人名称：

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

粤穗械备20190108号

注册人住所：

广州市黄埔区碧华街6号

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于颈部体表，通过限制颈部活动，达到保持颈部稳定的目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体颈部的外固定和支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年11月27日,预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体颈部的外固定和支撑。”；产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于颈部体表，通过限制颈部活动，达到保持颈部稳定的目的。无源产品。”。2025年05月26日,备案人注册地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市黄埔区碧华街6号”；生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房”变更为“广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼”。

生产地址：

广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼

型号规格：

KLH-011-S/M、KLH-011-L/XL、KLH-012-S/M、KLH-012-L/XL、KLH-013-S/KLH-013-M/KLH-013-L/KLH-013-XL/KLH-013-XXL、KLH-014-S/KLH-014-M/KLH-014-L/KLH-014-XL/KLH-014-XXL、KLH-015-S/KLH-015-M/KLH-015-L/KLH-015-XL/KLH-015-XXL、 KLH-016-S/KLH-016-M/KLH-016-L/KLH-016-XL/KLH-016-XXL、KLH-017-S/KLH-017-M/KLH-017-L/KLH-017-XL/KLH-017-XXL、KLH-018-S/KLH-018-M/KLH-018-L/KLH-018-XL/KLH-018-XXL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	颈部固定器	粤穗械备20190108号	KLH-011-S/M	1250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	颈部固定器	粤穗械备20190108号	KLH-012-L/XL	2850
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	颈部固定器	粤穗械备20190108号	KLH-012-S/M	2850
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	颈部固定器	粤穗械备20190108号	KLH-011-L/XL	1250