组织固定液-晋长械备20150014号-器械数据

产品名称：

组织固定液

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150014号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

1.包被载玻片，10片×2，含固化的透明质酸； 2.SHB标本稀释液，冻干粉，复溶至5.0ml/瓶，含NaCl, BSA； 3.盖玻片，20片；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，产品分类名称由“组织固定液（固相捕获法）”变更为“组织固定液”;包装规格由“20人份/盒包被载玻片：10片×2盒；标本稀释液(冻干粉)：5ml×1”变更为“20人份/盒”。主要组成成分由“牛血清白蛋白、冰乙酸、透明质酸钠、无水醋酸钠、甘露醇。”变更为“1.包被载玻片，10片×2，含固化的透明质酸； 2.SHB标本稀释液，冻干粉，复溶至5.0ml/瓶，含NaCl, BSA； 3.盖玻片，20片；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。”;预期用途由“用于新鲜组织样本的固定。”变更为“用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：