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Universa Firm Ureteral Stent Set

进口失效注册

产品名称：

Universa Firm Ureteral Stent Set

注册人名称：

Cook Incorporated

国械注进20153662099

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA

批准(备案)日期：

2015-06-30

有效期至：

2020-06-29

结构及组成：

输尿管支架管由输尿管支架、定位器和导丝(型号中带-R的套装内无导丝)组成。其中输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成。材料:支架:聚氨酯,支架涂层:PV05,PVP K90 聚乙烯吡咯烷酮,PR01季戊四醇衍生物;支架牵引线:聚对苯二甲酸乙二醇酯;支架矫直套管:聚四氟乙烯;定位器:聚氯乙烯和钨或聚乙烯和303不锈钢;导丝:304不锈钢和特氟隆涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该器械用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间的临时性引流。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.08.06,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA