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INNOVANCE D-Dimer

国产 失效 注册
产品名称:

INNOVANCE D-Dimer

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第2400233号

注册人住所:

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期:

2010-01-20

有效期至:

2014-01-19

结构及组成:

INNOVANCE* D-Dimer试剂:冻干的,在含有人血浆白蛋白的缓冲液基质中,用含有单克隆鼠抗体包被的聚乙烯颗粒(根据与INNOGENENTICS N.V 协议生产的0.1g/L抗体)。防腐剂:两性霉素B,庆大霉素;INNOVANCE* D-Dimer缓冲液:液体,含有去垢剂和聚合碳水化合物的生理盐水缓冲液。防腐剂:叠氮钠(<1g/L=;INNOVANCE* D-Dimer 补充试剂:液体,含有蛋白质的生理盐水缓冲液(异嗜性封闭试剂;HBR)。防腐剂:叠氮钠(<1g/L=;INNOVANCE* D-

适用范围:

该产品是一种颗粒增强型免疫比浊法检测试剂,用于在凝血分析仪上定量测定在人血浆中的交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)。

代理公司:

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GEM 2263-2009

生产地址:

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格:

a)INNOVANCE D-Dimer 试剂:3×4.0mL;INNOVANCE D-Dimer 缓冲液:3×5.0mL;INNOVANCED-Dimer 补充试剂:3×2.6mL;INNOVANCE D-Dimer 样本稀释液:3×5.0mL;INNOVANCE D-Dimer 校准品:2×1.0mL;空瓶:12只(试剂、缓冲液、补充试剂、样本稀释液各3个)。b)INNOVANCE D-Dimer 试剂:6×4.0mL;INNOVANCE D-Dimer 缓冲液:6×5.0mL;INNOVANCED-D