丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400216

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

试剂盒含RT-PCR缓冲液A、RT-PCR混合酶A、HCV引物探针、内参A、HCV定量校准品S1、HCV定量校准品S2、HCV定量校准品S3、HCV定量校准品S4、HCV定量校准品S5、HCV强阳性对照、HCV临界阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清样本中的丙型肝炎病毒（hepatitis C virus, HCV）RNA，并同时对1型和23型HCV进行基因分型检测（本品不区分2型和3型HCV）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

32人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20193400216	32人份\|盒	3200.0000
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