核酸提取或纯化试剂-粤潮械备20200088-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

注册(备案)号：

粤潮械备20200088

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

结构及组成：

盐酸胍、尿素、三(羟甲基)氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸、蛋白酶K、TE洗脱液

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年6月13日，变更生产地址；2022年9月19日，增加生产地址：综合楼第五层、第九层B区；2022年10月10日，变更产品预期用途、主要组成成分及储存温度；2023年03月23日，变更生产地址，删除综合楼第一层B区和第九层B区；2023年08月07日，变更生产地址：删除外环北路（西座厂房）第三层，综合楼第六层改为第六层B区；2024年05月11日，变更生产地址：删除综合楼第三层。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区。

型号规格：

型号：离心柱法U-D-M型；包装规格：30人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

首次备案日期：2020年09月15日