Ureter Stent-国食药监械(进)字2013第3465348号-器械数据

产品名称：

Ureter Stent

注册人名称：

Teleflex Medical

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3465348号

注册人住所：

IDA Business and Technology Park, Athlone, Ireland

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

输尿管支架采用聚氨酯 (polyurethane) 材料制成,经辐射灭菌,由输尿管支架、固定夹(可选)、导引器(可选)、弹性导丝、病人记录卡组成。该产品属于一次性使用产品。

适用范围：

儿童输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。整体型带DD阀输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。放置指征例如:输尿管外科手术或输尿管结石治疗中的震波碎石治疗。仅一头卷端的输尿管支架:该产品用于肾盂的常规引流,通过输尿管或者至外部收集处的输尿管皮肤造口来实现。需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

产品标准编号：

YZB/IRE 6754-2013《输尿管支架》

生产地址：

Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic