医用诊断旋转阳极X射线管组件-苏械注准20222060690-器械数据

产品名称：

医用诊断旋转阳极X射线管组件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222060690

注册人住所：

昆山开发区钱塘江路839号

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2027-01-28

结构及组成：

医用诊断旋转阳极X射线管组件由X射线管管芯、X射线保护管套、绝缘油、高压插座、油冷却散热装置(包括散热器、油泵)、阳极驱动系统(定子线包)组成。其中X射线管由阴极、阳极、真空管壳组成。

适用范围：

医用诊断旋转阳极X射线管组件供兼容的X射线计算机体层摄影设备(CT)配套使用，用于产生X射线

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-12生产地址变更由“昆山开发区西湖路28号1号楼3楼4#室, 昆山开发区钱塘江路839号”变更为“昆山开发区钱塘江路839号”

生产地址：

昆山开发区钱塘江路839号

型号规格：

YY 3520N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222060690”医疗器械注册证共同使用