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沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册第三类

产品名称：

沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

国械注准20193400148

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2019-03-12

有效期至：

2024-03-11

结构及组成：

沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌-酶混合液、沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌-PCR反应液、沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌-阳性参照品A、沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌-阳性参照品B、沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌-阳性参照品C、沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌-阳性参照品D、沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌-阴性对照、沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌-阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测男性泌尿道、女性生殖道分泌物样本中的沙眼衣原体、解脲脲原体及淋球菌DNA。

变更情况：

“注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

48人份盒

管理类别：

第三类