低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）-川械注准20242400178-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

四川博飞珂生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400178

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

试剂1（R1）：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化氢酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（TOOS）、Proclin 300。n试剂2（R2）：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）、4-氨基安替比林、过氧化物酶（POD）、Proclin300。n校准品：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

型号规格：

48mL（R1：1×36mL、R2：1×12mL）；n96mL（R1：2×36mL、R2：2×12mL）；n校准品（选配）：1.0mL×1水平。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：