雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（速率散射比浊法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（速率散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20192400146
注册人住所：
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
批准(备案)日期：
2024-07-12
有效期至：
2029-07-11
结构及组成：
试剂1：甘氨酸缓冲液0.1mol/L、叠氮钠0.1%、聚乙二醇6000适量，试剂2：抗胱氨酸蛋白酶抑制剂C的抗体、胶乳3.8mL/L，定标卡(选配)。
适用范围：
用于体外定量检测血清、血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-03-07:1.生产地址:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”2.住所:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”\\n,2023-05-17:1.适用机型:由“禾柏 HP-083/4-Ⅰ、HP-083/4-Ⅱ、HP-AFS/1、HP-AFS/3 特定蛋白分析仪。”变更为“禾柏 HP-083/4-Ⅰ、HP-083/4-Ⅱ、HPAFS/1、HP-AFS/3、HP-AFS/1-PLUS 特定蛋白分析仪。”\\n
生产地址：
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
型号规格：
1测试/盒(装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1)、25测试/盒(装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1)、50测试/盒(装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2 ：5mL×1)、100测试/盒(装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1)。
产品储存条件及有效期：
2～8℃条件下储存试剂，有效期12个月。试剂开瓶后，2～8℃条件下储存，有效期1个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
原注册证号：冀械注准20192400146
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20192400146 | 25测试|盒 | 650.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20192400146 | 50测试|盒 | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20192400146 | 25测试/盒（装量A：试剂1:240μLx25、试剂2：80μLx25；装量B：试剂1:6mLx1、试剂2:2mLx1） | 650.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20192400146 | 50测试/盒（装量A:试剂1:300μLx50、试剂2:100μLx50；装量B：试剂1:15mLx1、试剂2:5mLx1） | 3000.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20192400146 | 650.00 |
