一次性使用无菌鼻咽通气道-苏械注准20242082455-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌鼻咽通气道

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242082455

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2025-01-26

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

一次性使用无菌鼻咽通气道A型由通气管、衬套、旋转接头组成；B型由通气管、衬套、旋转接头、监测导管、导管接头组成；C型由通气管、衬套、旋转接头、监测导管、导管接头、过滤器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于因口舌后坠引起气道阻塞的患者建立鼻咽通气道，供临床急救或麻醉复苏时维持上呼吸道通气使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-26注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

型号：A型、B型、C型；规格2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242082455”医疗器械注册证共同使用