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尿素(Urea)测定试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

尿素(Urea)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

上海瑞安生物工程有限公司

沪食药监械(准)字2014第2401151号

注册人住所：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东

批准(备案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

结构及组成：

R1:Tris缓冲液PH 7.8)α-酮戊二酸、ADP、尿素酶、谷氨酸脱氢酶、Proclin300;R2:Tris缓冲液PH 7.8)NADH、Proclin300。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中尿素的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪7052-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼

型号规格：

50ml:1×40ml 1×10ml 300ml 4×60ml 4×15ml;75ml:1×60ml 1×15ml 4×48ml 4×27ml;150ml 2×60ml 2×15ml 450ml 5×52ml 5×38ml 3×40ml 3×10ml 6×60ml 6×15ml 4×300T 4×45ml 4×12ml