电动轮椅车-苏械注准20202190861-器械数据

产品名称：

电动轮椅车

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202190861

注册人住所：

南京市鼓楼区古平岗4号

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

电动轮椅车由车架(前轮支架、后轮支架、底撑件、座位杆、座位撑杆、靠背)、扶手、座椅、车轮、脚踏、驱动电机和电控系统(电池、充电器、控制器)组成。

适用范围：

供残疾或无完全行走能力者(不含肥胖症)代步用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-26产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省南京市经济开发区恒竞路11号

型号规格：

KZ1U00N、KZ1L00N、KZ1T00N、KZ1F00N、KZ1U10N、KZ1L10N、KZ1T10N、KZ1F10N、KZ1U10W、KZ1L10W、KZ1T10W、KZ1F10W

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202190861”医疗器械注册证共同使用