乙型肝炎病毒e抗原校准品HISCL HBeAg Calibrator

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183401672

注册人住所：

1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

结构及组成：

乙型肝炎病毒e抗原阴性校准品（HISCL HBeAg NC）、乙型肝炎病毒e抗原阳性校准品（HISCL HBeAg PC）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原的定性检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型号规格：

1mL×2瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20183401672	1mL×2瓶	1732.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20183401672	1mL×2瓶	1515.5000