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骨水泥Mendec Cranio

进口 失效 注册
产品名称:

骨水泥Mendec Cranio

注册人名称:

Tecres S.p.A

注册(备案)号:

国械注进20163651169

注册人住所:

Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy

批准(备案)日期:

2016-03-28

有效期至:

2021-03-27

结构及组成:

骨水泥由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯,另外还含有硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥为非有源外科植入物,粉体采用环氧乙烷灭菌,液体采用过滤法灭菌,灭菌有效期3年。

适用范围:

该产品适用于颅骨缝隙的修复。

代理公司:

驿麟科创医疗科技(北京)有限公司

代理公司地址:

北京市崇文区广渠门南小街3号楼1单元2507号

生产国或地区中文:

意大利

变更情况:

2017-12-28 “代理人名称:驿麟科创医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市崇文区广渠门南小街3号楼1单元2507号 ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。

生产地址:

Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy

型号规格:

1220/D