骨科用锯片-粤穗械备20140117-器械数据

产品名称：

骨科用锯片

注册人名称：

广州市天鹰精密工具有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20140117

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

结构及组成：

为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于截锯骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年07月24日,备案人组织机构代码由“71814990-4”变更为“914401137181499044”；型号/规格由“L(总长)30mm～250mm,B(有效宽度)5mm～90mm，H(厚度) 0.5mm～5mm”变更为“型号：a；接口有4种（A、D、K、M）。”。产品技术要求变更。2018年07月27日,产品技术要求变更。2022年03月28日,产品名称由“锯片”变更为“骨科用锯片”；型号/规格由“型号：a；接口有4种（A、D、K、M）。”变更为“A、B、C、D”；预期用途由“用于截锯骨骼”变更为“/”；产品描述由“扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。产品技术要求变更。2024年02月01日,预期用途由“/”变更为“用于截锯骨骼。”；产品描述由“为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区

型号规格：

A、B、C、D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：