风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）RUB IgG

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

意大利迪亚普洛诊断有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

国械注进20163404790

注册人住所：

Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-11-23

结构及组成：

微孔板、标准品、对照血清、浓缩洗涤液20×、酶结合物、色原/底物、硫酸、样品稀释液、微孔板密封箔。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品使用酶联免疫吸附试验（ELISA）方法定性检测人血清中的风疹病毒IgG抗体。

代理公司：

乐德行（北京）商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室

变更情况：

2017-03-06 “代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司；代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人名称:乐德行（北京）商贸有限公司；代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 2018-12-26 “注册人名称：Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.”变更为“注册人名称：Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.意大利迪亚普洛诊断有限公司”。

生产地址：

Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注进20163404790	96人份/盒	2000