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椎间融合器IMPIX Interbody Fusion Implant

进口失效注册

产品名称：

椎间融合器IMPIX Interbody Fusion Implant

注册人名称：

国械注进20173466524

注册人住所：

14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE

批准(备案)日期：

2017-08-16

有效期至：

2022-08-15

结构及组成：

椎间融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器。椎间融合器由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造,内含GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制造的显影钉。产品为灭菌包装。

适用范围：

椎间融合器用于颈椎、腰椎融合手术,恢复和/或维持椎间隙足够的高度。

代理公司：

北京迈迪诺生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室

生产地址：

Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE