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结核分枝杆菌lgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

结核分枝杆菌lgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3401627号

注册人住所:

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

批准(备案)日期:

2013-10-21

有效期至:

2017-10-20

变更情况:

2017年7月12日补发。原2013年10月21日发放的注册证作废。

产品标准编号:

YZB/国 5912-2013

生产地址:

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

预期用途:

该产品用于定性检测待测血清或血浆中可能存在的结核分枝杆菌lgG抗体。

主要组成成分:

结核分枝杆菌抗体检测卡:检测线包被重组TB抗原、质控线包被羊抗鼠抗体、标记垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。