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HandiHaler

国产失效注册

产品名称：

HandiHaler

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第1660908号

注册人住所：

Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany

批准(备案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

该产品是药粉吸入器,由防尘帽、吸嘴、基托、刺孔按钮、中央贮药室组成。防尘帽、吸嘴、基托、刺孔按钮的材质均为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯聚合体(ABS),中央储药室的材质为甲基丙烯酸甲酯-丙烯晴-苯乙烯聚合体(MABS)。本产品可重复使用。

适用范围：

产品用于从噻托溴铵胶囊中吸入药物。

代理公司：

上海勃林格殷格翰药业有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2014年8月13日同意更正生产企业名称、企业注册地址、生产地址、产品禁忌症内容,2014年2月13日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/GER 0313-2014《药粉吸入器》

生产地址：

Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany

型号规格：

HandiHaler