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cobas 6000 analyzer series

国产 失效 注册
产品名称:

cobas 6000 analyzer series

注册人名称:

Roche Diagnostics GmhH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3402587号

注册人住所:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2014-05-26

有效期至:

2018-05-25

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

变更日期:2016.06.12,1.结构及组成由“该产品由核心模块、生化和电解质模块c 501、免疫模块e601和软件组成。生化和电解质模块c 501、免疫模块e601可进行多种自由组合”变更为“该产品由核心模块、生化和电解质模块c 501、免疫模块e 601和软件(版本号:06-01)组成。生化和电解质模块c 501、免疫模块e601可进行多种自由组合”。2.产品标准中增加对GB/T18268.1-2010和GB/T 18268.26-2010的引用,在“4.技术要求”和“5.试验方法”中增加相应内容。

产品标准编号:

YZB/GER 2798-2014《模块化生化免疫分析系统》

生产地址:

882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

型号规格:

cobas 6000