脊柱内固定手术工具包

国产备案

产品名称：

脊柱内固定手术工具包

注册人名称：

北京长木谷医疗科技股份有限公司

京经械备20250386号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼1至5层8101室

批准(备案)日期：

2025-11-26

结构及组成：

脊柱内固定手术工包包括：骨科定位架：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。转接头：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。快接头：采用不锈钢材料制成。与电动工配合使用，用于主机与工之间的连接。骨科用持钉器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、医用硅胶材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械，手术结束前取出。定位针：由头部、针体和尾部组成，螺纹型。采用不锈钢材料制成。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。导航系统用骨探针：由头部和柄部组成，直型。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中，与通用手动手柄连接，在导航系统的导引下探测方向和深度。骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。骨科手术通用手柄：关节手术配套手术工。采用不锈钢、聚醚醚酮材料制成。关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。套筒：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。椎弓根定位测量器：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。根据术前影像数据，在术中精确导向置钉，安置内固定系统。脊柱手术导向器：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于脊柱手术提供基准或定位。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时夹持骨组织，手术结束前取出。脊柱手术定位器：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于脊柱手术提供基准或定位。上述工均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于脊柱内固定手术。

生产地址：

北京市通州区经海五路3号院19号楼1至1层、2层202室

型号规格：

ROPASPINE-01