Lambda轻链检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）-豫械注准20252400805-器械数据

产品名称：

Lambda轻链检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252400805

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号创业中心2号楼一楼A135-12号

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

鼠抗人Lambda PE荧光单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液中(pH7.2±0.2，含0.2%BSA和0.09%NaN3)，终浓度为20µg/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人体骨髓细胞中的Lambda轻链的表达水平，临床上用于多发性骨髓瘤的治疗监测。检测结果不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号2号楼C区南侧一层二层

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下避光保存，有效期15个月，不可冷冻保存。试剂开瓶后，在2～8℃条件下避光保存，有效期3个月。生产日期和失效日期详见标签。

管理类别：

Ⅱ