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国食药监械(进)字2013第2544723号
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
2013-11-05
2017-11-04
由鼻罩框、微调器、前额托架、前额托架垫、ActivaLT软垫、软垫扣钩、头带扣钩、头带、端口帽、万向轴、弯头、通气孔组成。其中,各组件材质是:鼻罩框、微调器、前额托架、头带扣钩、弯头为聚碳酸酯;前额托架垫、Activa LT软垫、端口帽为硅橡胶;软垫扣钩为聚酯纤维;万向轴为聚碳酸酯PTFE共混;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。
适用于通过气道正压装置例如持续气道正压(CPAP)或双水平系统,以无创方式向病人提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
澳大利亚
YZB/AUL 5747-2013《面罩》
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
Mirage Activa LT SIZE:S Mirage Activa LT SIZE:M Mirage Activa LT SIZE:L Mirage Activa LT SIZE:LW