肌红蛋白(Mb)测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)-闽械注准20162400141-器械数据

产品名称：

肌红蛋白(Mb)测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20162400141

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第3层

批准(备案)日期：

2016-09-29

有效期至：

2021-09-28

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第3层

型号规格：

试剂1 1×30 ml 试剂2 1×10 ml;试剂12×30 ml 试剂2 2×10 ml;试剂1 1×90 ml 试剂2 1×30 ml;试剂1 2×90 ml试剂2 2×30 ml;试剂1 1×60 ml试剂2 1×20 ml;试剂1 2×60 ml试剂2 2×20 ml;试剂1 3×50 ml试剂2 1×50 ml;校准品 4 × 1ml

预期用途：

用于检测人体血清中肌红蛋白的含量

主要组成成分：

试剂1:甘氨酸缓冲液(pH9.0)0.1mol/L,试剂2:甘氨酸缓冲液(pH9.0)0.1mol/L,兔抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒0.12%(W/V),朗道(RANDOX)公司的肌红蛋白校准品(MY2456)