File-Eze-国食药监械(进)字2012第2633727号-器械数据

产品名称：

File-Eze

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2633727号

注册人住所：

505 West 10200 South South Jordan,UT 84095

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

该产品由水(52.1%)、EDTA(18.6%)、聚乙二醇(15.0%)、尿素(11.0%)、二氧化硅(3.15%)、二氧化钛(0.15%)组成。

适用范围：

该产品用于根管预备。

代理公司：

北京索雷尔科技发展有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4379-2012《根管润滑剂》

生产地址：

505 West 10200 South South Jordan,UT 84095

型号规格：

1075、297、682