疤痕修复贴-国食药监械(进)字2013第2643191号-器械数据

产品名称：

疤痕修复贴

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2643191号

注册人住所：

8th SK bldg.,16-4,Sungsulga2-dong,Sungdong-gu,Seoul,Korea

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

产品由医用硅凝胶压成的平滑薄片,外加一个聚亚胺酯涂层保护片和一个PET膜的剥离纸组成。

适用范围：

产品用于手术、烧伤和其它创伤后的疤痕治疗。适用于线状疤痕、面状疤痕、瘢痕性疤痕、增生性疤痕。

代理公司：

凯纳西科技(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502

变更情况：

“代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502”变更为“代理人名称:上海韩速百医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼层5楼02单元”。

生产地址：

461-37,Jeonmin-dong,Youseong-gu,Dae jeon,Korea

型号规格：

SSU 304,SSU 307,SSU 311,SSU 318,SSU 405,SSU 430, SSU 506, SSU 508,SSU 607,SSU 610,SSU 707,SSU 1018, SSU 1524, SSU D30, Areola SSU A1