可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒 (荧光免疫层析法)-京械注准20252400111-器械数据

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒 (荧光免疫层析法)

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252400111

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2025-03-12

有效期至：

2030-03-11

结构及组成：

卡型：产品包含1/5/10/20/50人份检测卡、1份校准信息卡(内含校准信息和批号信息)、1/5/10/20/50支样本稀释液(0.3mL/支)。每人份试剂盒包括1支可溶性刺激表达基因2蛋白检测卡和1包干燥剂。卡盒型：10/20人份/卡盒含1卡盒(附有芯片，内含校准信息和批号信息)，其中1份卡盒中包括10/20人份检测卡和干燥剂，1瓶样本稀释液(14ml/瓶)。样本稀释液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液组成。检测卡由荧光垫(喷涂有荧光微球标记的鼠抗人可溶性生长刺激表达基因2蛋白单克隆抗体)、样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人可溶性生长刺激表达基因2蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠抗体)、吸水纸、塑料载板组成。注：不同批号试剂盒中各组分不可互换。校准信息由已录入校准方程的产品校准信息卡/芯片提供，可溯源至企业工作校准品。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒卡盒型：10人份/卡盒、20人份/卡盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：