产后盆底康复治疗仪-粤械注准20202091960-器械数据

产品名称：

产后盆底康复治疗仪

注册人名称：

广州丰得利医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202091960

注册人住所：

广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编8号

批准(备案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-12-25

结构及组成：

HZ-CH3由主机，电极线组成，不包含电极。HZ-CH2由主机，电极线、电极片组成。

适用范围：

适用于产后催乳、促进排尿、子宫复旧、产后恢复辅助治疗。

变更情况：

2022-08-29: 1、型号、规格由“ HZ-CH3”变更为“ HZ-CH3、HZ-CH2”。2、结构及组成由“由主机，电极线组成，不包含电极。”变更为“ HZ-CH3由主机，电极线组成，不包含电极。HZ-CH2由主机，电极线、电极片组成。”。3、适用范围由“适用于产后催乳、促进排尿、子宫复旧的辅助治疗。”变更为“适用于产后催乳、促进排尿、子宫复旧、产后恢复辅助治疗。”。2023-01-04: 1、注册人名称由“广州丰得利实业公司”变更为“广州丰得利医疗器械股份有限公司”。2025-03-05: 1、注册人住所由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编8号”。2、生产地址由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编8号”。2025-11-10: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编8号

型号规格：

HZ-CH3、HZ-CH2

管理类别：

Ⅱ

备注：

原产品注册证号：粤械注准20202091960。