抗核抗体谱检测试剂盒(微流控芯片化学发光法)-黔械注准20182400008-器械数据

产品名称：

抗核抗体谱检测试剂盒(微流控芯片化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

黔械注准20182400008

注册人住所：

贵州省贵阳市国家高新技术产业开发区金阳科技产业园标准厂房辅助用房B304室

批准(备案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

生产地址：

贵阳高新区金阳科技产业园标准厂房6号楼1层

型号规格：

型号:ANAs-13)ANAs-12)ANAs-11-1)ANAs-11-2)ANAs-10)ANAs-08)ANAs-07-1)ANAs-07-2)ANAs-06;规格:50T、100T。

预期用途：

产品适用于北京纳迅科技股份有限公司生产的NanoAce1010P生物芯片阅读仪,用于定性检测人血清样本中的RNP/Sm、Sm、SSA、Ro52)SSB、Scl-70、Jo-1)CENPB、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMAM2共13种不同抗原的免疫球蛋白G抗体。适用于临床辅助诊断。

主要组成成分：

抗核抗体谱检测试剂盒(微流控芯片化学发光法)由微流控芯片、酶结合物、阴性对照、样本稀释液、洗液、底物液A、底物液B等组成。