胰岛素检测试剂（化学发光免疫分析法）-豫械注准20252400213-器械数据

产品名称：

胰岛素检测试剂（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

中秀科技股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400213

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2025-03-17

有效期至：

2030-03-16

结构及组成：

R1试剂(包被有鼠抗INS单克隆抗体的磁微粒混悬液)；R2试剂(含有鼠抗INS单克隆抗体的吖啶酯标记物)；校准品(S1～S3)(含有INS重组抗原的溶液)；质控品(含有INS重组抗原的溶液)。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清、血浆中胰岛素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

包装规格A：含校准品和质控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格B：含校准品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格C：含质控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格D：不含校准品和质控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃条件下储存；校准品在2℃～8℃条件下储存；质控品在2℃～8℃条件下储存。有效期：18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：