总胆汁酸质控品Bile Acids Controls

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182402575

注册人住所：

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

批准(备案)日期：

2018-12-04

有效期至：

2023-12-03

结构及组成：

含有人血清中的牛磺脱氧胆酸钠。

适用范围：

本产品用于总胆汁酸项目检测时的质量控制。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

型号规格：

质控品1：2×3 mL，质控品2：2×3 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为48个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403551号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第52批	总胆汁酸质控品	国械注进20182402575	质控品1：2×3ml，质控品2：2×3ml	7265.8000