单件式疏水性非球面人工晶状体

国产有效注册第三类

产品名称：

单件式疏水性非球面人工晶状体

注册人名称：

国械注准20213160457

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路9号

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻型为L型。主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径2.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。

适用范围：

该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区，北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区超前路37号6号楼二层南区

型号规格：

型号：AW-UV；规格（光焦度）：-10.0D～+36.0D，每0.5D一个间隔。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	-2.5D	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	+5.0D	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	+23.5D	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	+6.0D	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	+30.0D	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	+34.5D	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	+12.0D	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	+8.5D	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	+17.0D	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单件式疏水性非球面人工晶状体	国械注准20213160457	+14.5D	2950.0000